合规职责
Overview参与人体主体研究的个人有责任进行研究 以道德的方式,并遵守联邦法规和大学 of Toledo requirements. 该大学的人类研究保护计划(HRPP) 全球十大外围足球平台致力于为所有调查人员提供教育和指导 从事人体课题研究的人员协助研究人员完成研究 他们的责任,并促进遵守UToledo Federalwide 人体受试者保护保证(FWA).
确保遵守所有适用原则、法规和政策的最佳方法 并通过教育来满足UToledo的FWA要求. HRPP要求对所有研究人员和研究人员进行教育培训 从事人体课题研究. HRPP的工作人员还定期进行研究 为不同群体(如研究协调员、学生)举办合规意识研讨会 and faculty members.
除了提供教育外,人权监察计划还进行监察活动 例如,合规支持全球十大外围足球平台和疑似不合规的审计.
人类课题研究合规的主要重点领域是:
UToledo FWA, Belmont报告和人体研究主体条例
- 全球十大外围足球平台(UToledo)
- 中所讨论的伦理原则 贝尔蒙特报告:保护人类受试者的伦理准则, namely (1) respect for persons; (2) beneficence; and (3) justice.
- 卫生及公众服务部人体受试者保护条例(45 CFR 46)
- 食品及药物管理局保护人体试验对象规例(23 CFR 50), when applicable
- FDA关于机构审查委员会的规定(21 CFR 56), when applicable
- 所有其他适用于人体实验研究的法律法规,包括适用的 国家法律法规.
链接到联邦法规和研究指南
HRPP和IRB合规性监测
合规监测活动的目的是与所有UToledo真诚合作 研究人员促进研究合规. 合规监测活动包括 对每个UToledo IRB进行研究,包括原因审计和非原因审计 "合规支持全球十大外围足球平台.”
向IRB或HRPP报告不合规情况
任何个人或实体均可报告怀疑或确认的不遵守行为. Mechanisms for reporting include:
- 书面通知人力资源促进计划办事处:
IRB Office
CCE大楼2102室,邮政站1035号
- 电子邮件通知有关的IRB:
- IRB.Biomed@ksefoto.net -用于生物医学IRB或癌症IRB
- IRB.SBE@ksefoto.net -用于社会、行为、教育(SBE) IRB
通过遵从性概念进行匿名报告. 合规概念匿名报告
每周7天,每天24小时,一年365天,免费收费,
at 888-416-1308. 一位训练有素的面试官向你打招呼,他会记录下你的顾虑.
你不需要说出你的名字,电话或交易也不会被记录. A report
号码将被分配,当你回来检查时需要. Then the information
是否会转到适当的UToledo办公室来调查您的问题. Using
报告号码,您可以打电话或电子邮件跟进或补充更多信息和
remain anonymous.