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人类研究保护计划

外部IRB和IRB依赖

本页列出的是关于外部IRB和IRB依赖的常见问题解答.

我需要向外部IRB提交我的研究

UToledo首席研究员(PI)可能提交他们研究的情况 UToledo IRB以外的IRB包括(但不限于):

  • 从事多地点研究(如赞助临床试验)和赞助商 为了提高效率和一致性,更喜欢使用中央IRB(如WCG或Advarra)
  • 从事联邦资助的合作研究,并符合联邦法规要求 单一的IRB审查(意味着所有站点的一次IRB审查)
  • 研究活动全部或大部分在ProMedica站点进行,并将提交 使用我们的IRB互惠协议发送到ProMedica IRB

如果您是一项寻求提交给外部IRB的研究的PI,您(或代表) 必须填写 使用中央IRB xForm的全球十大外围足球平台排行程序  在提交给外部IRB之前.

我想在外部IRB审查的研究上进行合作
如果您不是项目负责人,但希望以研究人员的身份参加该项研究 已或将会提交至其他院校的IRB,请填妥 IRB依赖申请表(非utoledo PI) xForm 并列出所有将被纳入研究对象的UToledo教职员工和学生 研究人员.

为什么有两个xform?
 虽然这两个xform都允许我们验证训练和评估利益冲突, 当外部IRB审查一项研究时,我们需要更多的信息 UToledo PI是因为PI负责研究监督. We also need 在进行大部分或全部研究时提供更多信息 在UToledo的一个地点.

为什么需要这些xForms?

即使这项研究将由另一个IRB审查,UToledo也有监管 责任:

  • 验证该研究是否适合提交给外部IRB
  • 确保所有的机构政策,州法律和当地环境的考虑 在IRB审查和任何批准的文件中都有涉及
  • 记录我们依赖外部IRB的协议和协议的条件 (例如,我们可能需要执行IRB授权协议(IAA)或完成 步骤通过SMART IRB)
  • 确保我们的研究人员是最新的必需的人体实验研究 按照我们的政策和程序进行培训
  • 确保任何与研究相关的潜在利益冲突都已消除 根据我们的政策和程序以及COI管理计划(如适用)处理 是否已提供给审查IRB
  • 与审查IRB沟通关于任何其他研究特定的问题或 需求、不符合的问题、可报告的全球十大外围足球平台等.
如果我向UToledo IRB提交的研究涉及其他人员怎么办 Institutions?

由于每个机构对IRB的依赖情况有自己的要求,我们 无法预测其他机构在这些情况下会要求什么. If you are 包括来自其他研究机构的人员,由UToledo进行审查 IRB, HRPP办公室将需要与这些机构合作,以获得适当的 授权后,我们才能将研究送去审核. 至少,我们需要 to:

  • 记录其他机构依赖于UToledo进行IRB审查的协议,通过 现有互惠协议、SMART IRB和IAA等.
  • 确认个人是否遵守了其他机构的政策 关于培训和利益冲突
  • 接收任何相关的当地背景信息,在IRB审查期间予以考虑
如果您有任何问题,请发邮件给我 IRB.Biomed@UToledo.edu or call 419.383.6904.
最后更新:6/27/22